Temizodalarınızın ve Hastane Hijyenik Alanlarınızın muayene süreçlerinde sizlere aşağıdaki hizmetleri sunuyoruz;
- Temizoda Performans Kalifikasyonu
Çalışma kapsamında uluslararası standartların gerekliliklerine uygun şekilde testlerinizi gerçekleştirmekteyiz. Partikül Sayımı ve Temizodanın Sınıflandırılması, Hava Debisi Ölçümü, Hava Değişim Sayısının Hesaplanması, Mahaller Arası Basınç Farklarının Tayini, HEPA/ULPA Filtrelerin Sızdırmazlık Testleri, Hava Akış Hızlarının Ölçümü, Akış Görselleştirme Testi, Sıcaklık ve Nem Ölçümü ve Geri Kazanım (Dekontaminasyon) Zamanının Tayini Testleri ile tüm ihtiyaçlarınıza karşılık vermekteyiz. Çift dilde raporlama ile yabancı otorite denetimlerinizde size kolaylık sağlamaktayız.
Referans Standartlar: EudraLex - Volume 4 - Annex 1 GoodManufacturngPractce (GMP)for Human andVeterinaryUse, FDA cGMP - Sterile DrugProductsProducedbyAsepticProcessing, ISO 14644-1, ISO 14644-2, ISO 14644-3, IEST-RP-CC006, IEST-RP-CC034
- LAF (LaminarAirFlow) Kabinleri Performans Kalifikasyonu
Çalışma kapsamında uluslararası standartların gerekliliklerine uygun şekilde testlerinizi gerçekleştirmekteyiz. Partikül Sayımı, Hava Akış Hızı Ölçümü, HEPA/ULPA Filtrelerin Sızdırmazlık Testleri veAkış Görselleştirme Testi ile tüm ihtiyaçlarınıza karşılık vermekteyiz. Çift dilde raporlama ile yabancı otorite denetimlerinizde size kolaylık sağlamaktayız.
Referans Standartlar: TS EN ISO 14644-1, TS EN ISO 14644-2, TS EN ISO 14644-3, IEST-RP-CC006, IEST-RP-CC034, IEST-RP-CC002.
- Hastane Hijyenik Alanlarının Performans Kalifikasyonu
Hastanelerde hijyenik alan sınıfına giren Ameliyathane, Yoğun Bakım, TPN Dolum Odaları vb. mahallerin performans testlerini uluslararası standartlara göre gerçekleştirmekteyiz. Partikül Sayımı ve Temizodanın Sınıflandırılması, Hava Debisi Ölçümü, Hava Değişim Sayısının Hesaplanması, Mahaller Arası Basınç Farklarının Tayini, HEPA/ULPA Filtrelerin Sızdırmazlık Testleri, Hava Akış Hızlarının Ölçümü, Akış Görselleştirme Testi, Sıcaklık ve Nem Ölçümü, Türbülans Yoğunluğunun (Şiddetinin) Ölçümü ve Geri Kazanım (Dekontaminasyon) Zamanının Tayini Testleri ile tüm ihtiyaçlarınıza karşılık vermekteyiz.
Tüm çalışmalar standartlara uygun ve kalibre edilmiş ekipmanlarla yürütülmekte ve nihai raporlamaya kadar izlenebilirlik sağlanmaktadır. Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
